این فایل با فرمت ورد و آماده پرینت می باشد.

موضوع:

گزارش کارآموزی کنترل کیفیت و تولید محصولات داروئی_بهداشتی شرکت تولید دارو

تاریخچه

شركت توليد‌دارو

گسترش فعاليت

توسعه آزمايشگاه

كنترل و آناليز

تحقيقات پايه

محصولات شركت

محصولات دارويي

محصولات بهداشتي

آشنايي با دارو

تعريف دارو

تاريخ مربوطه به محصولات دارويي

تاريخ ساخت

انقضاي تاريخ مصرف

مدت پايداري

كنترل مواد اوليه و اجازه استفاده در توليد:

اشكال داروييPharmaceutical Dosage Forms 17

گرانول – كريستال-شياف-قلم

قطره خوراكي-موضعي

دهان شويه

غرغره

روغن هاي نزلر(اسانس)

تك فازي

مايع

Liguid 19

Dosage 19

Form 1

روغن هاي پايه

واژينال

جلدي

واژينال

جلدي

پماد

كرم

نيمه جام

Senir-solid 19

مراحل توليد

بخش تهيه پودر گرانول غير استيل

گرانول سازي

مراحل ساخت گرانول عبارت است از:

كنترل پودرها و گرانول خوراكي

نام ماشين‌ هاي گرانول سازي

بخش گرانول شامل 2 قسمت است:

تهيه گرانولاسيون

اصول اساسي توليد قرص

ويژگي‌هاي قرص

شيوه هاي توليد قرص

تعاريف

6-كفشك (FEEDSHO)  نقش تغذيه ماتريس را در ماشين هاي ضربه برعهده دارد. 29

ماشين ضربه‌اي

ماشين دوار

هدايت كننده پايين رو (

مواد كمكي در قرصها عبارتند از

نقش مواد كمكي در فرمولاسيون قرص

پر‌كننده‌ها

فهرست پركننده ها

چسباننده‌ها

تعريف

انواع چسباننده

باز كننده ها

پودرها

رنگها

خوشبو كننده‌ها و چاشني‌ها

انواع قرص‌ها

بررسي بعضي اشكالات توليد قرص

دراژه‌سازي

روكش‌قندي

ب) روكش سلولزي

دليل استفاده از روكش در قرص‌ها:

بسته بندي جامدات:

دلايل تغيير رنگ

بخش روكش دادن  Coating 46

گزارش بخش جامدات توليد دارو

بخش گرانول‌سازي

بررسي ساخت گرانول سه مرحله احتياج مي‌باشد

قرص سازي

محلولها

تهيه محلول‌ها

محلول آبي

روش تهيه ماده تزريقي

سوسپانسي

محلول غير آبي

گزارش كار بخش مايعات

قسمت شربت‌سازي

مايعات:

سوسپانسيون‌ها:

شستشوي شيشه:

مراحل پركني شربت:

بسته بندي شربت و سوسپانسيون

قسمت قطره

تهيه مايعات استريل و آسپتيك

آزمايشات اين محلولها عبارتند از

بخش تهيه محلولهاي تزريقي

نيمه جامدات

پمادها به دو دسته تقسيم مي‌شوند

تهيه پماد ويكس :

شياف

وسايل مورد استفاده اين بخش عبارتند از

دستگاه ها قاب‌گيري شياف

بسته بندي شيافت

آنتي بيوتيك:

آنتي بيوكتها با منشا قارچي:

كپسول:

سوسپانسيون:

تفاوت آموكسي سيلين با آمپي سيلين :

فرق پودر كپسول و سوسپانسيون

اطاق توزين كپسول:

بخش كپسول پركني:

بسته بندي كپسول ها:

بسته بندي شربتها سوسپانسيون

لابراتور

آزمايش‌هاي فيزيكي

زمان باز شدنDisintegration  Time 85

زمان حلاليت

دستگاه حلاليت زنبيلي

مدل بيچه‌اي

7اندازه گيري سختي قرص

قابليت خرد شدن يا فرسايش

بازرسي ماكروسكوپي قرص‌ها

اندازه‌گيري وزن

كنترل خواص شيميايي

كنترل ميكروبي

كنترل بهداشتي

شامپو

تعيين PH 90

ويسكوزيته

اندازه گيري ميزان اكتيو شامپو يا ماده موثر

اندازه باقيمانده خشك Residive 91

تست پايداري

خمير دندان

1ـ اندازه گيري PH 92

2ـ اندازه گيري ويسكوزيته

3ـ اندازه گيري ميزان كف

4ـ تست پايداري

5ـ اندزه‌گيري كربنات  كلسيم يا فسفات كلسيم

منابع

تاريخچه

شركت توليد‌دارو

در سال 1334 كارخانه توليد دارو در زميني به مساحت حدود 78 هزار مترمربع زيربنا، با سرمايه‌اي معادل 20 ميليون ريال در جنوب فرودگاه مهرآباد ساخته شد. پس‌از نصب ماشين‌آلات مورد نياز و صدور پروانه‌اي تأسيس و بهره‌برداري، قرار گرفت و در ارديبهشت ماه سال 1337 رسما افتتاح شد. فعاليت كارخانه ابتدا با 50 كارگر، كارمند و تكنسين و دكتر داروساز به‌ تهيه25 قلم محصولات به صورت آمپول پني‌سيلين، قطره و سوسپانسيون و چند قلم ديگر از فرآورده هاي بهداشتي اشتغال داشتند، آغاز شد.  

گسترش فعاليت  

دو سال پس از بهره‌برداري از كارخانه با توجه به توليد مقدار بيشتري از محصولات دارويي و به منظور جلوگيري از آلودگي آنها در جريان واحد ايجاد تخصص و رعايت استانداردهاي بين‌المللي در امر داروسازي به واحد آرايشي و بهداشتي اين شركت از واحد دارويي آن جدا شدو در همين هنگام با انعقاد قراردادهايي با شركت‌هاي بين‌المللي مانند اينگرااينگهم آلمان كه از تشكيلات تحقيقاتي وسيعي برخوردار و همچنين از بنيان‌گذاران صنعت نوين داروسازي در اروپا به شمار مي‌آيد، توليد دارو و فعاليت وسيع خود را آغاز كرد. به اين ترتيب شركت با تهيه فرآورده‌اي جديد قلبي، عروقي، آنتي‌اسپاسموديك چهار هاضمه‌اي به صورت دراژه، آمپول، شياف و عرضه آنها به جامعه پزشكي و استفاده بيماران از انها توانست به موفقيت‌هاي شايان دست يابد.      

توسعه آزمايشگاه  

همزمان با گسترش فعاليت هاي يكي از هد فهاي مهم شركت كه توسعه آزمايشگاه كنترل آن بود برآورده شد و اين ازمايشگاه به دستگاههاي مدرن و افراد كارآموزده مجهز شد. در حال حاضر ساختمان مجهز و مدرن كنترل توليد دارو در حدود 1300 وسعت دارد تعداد زيادي از متخصصان كه شمار آنان به پيش از يكصد نفر مي‌رسد درآن مشغول كارند و در حال حاضر آزمايشگاه توليد دارو كه يكي از مجهزترين آزمايشگاههاي كشور به شمار مي‌رود داراي سه بخش عمده به شرح زير است. 

كنترل و آناليز  

بخش كنترل و آناليز و مواد اوليه و محصولات آماده طبق استانداردهاي بين‌المللي و فارمه كپه هاي B. PوUSPتحقيقات كاربردي. بخش تحقيقات كاربردي و فرمولاسيون دارويي و آرايشي بهداشتي براي امكان استفاده از مواد اوليه در اشكال دارويي، آرايشي و بهداشتي.       ‌     

تحقيقات پايه

بخش تحقيقات پايه كه متخصصان آن روي امكان سنتز مواد اوليه دارويي مطالعه و تحقيق مي‌كنند. بخش تحقيقات پايه آزمايشگاه در سال 1362 تأسيس وشروع به كاركرده است. هدف از تاسيس‌آن سنتزمواد‌ اوليه دارويي‌مورد نياز شركت و فروش مازاد آن به ديگر كارخانه‌هاي داروسازي بوده است. در سال 2369 نيز يك پايلوت با خط بري و سنتز مواد اوليه خريداري و نصب شد كه اين پايلوت در آينده نزديك پس از بهره برداري به بازدهي خواهي رسيد.

محصولات شركت

شركت توليد داروكه وابسته به سرمايه‌گذاري البرز است تحت پوشش بنياد 15خرداد تا كنون با حدود1200  نفر از كار‌كنان، متخصصان ماهر و نيمه ماهر خود در محلي با 45 هزار متر‌مربع‌ زيربنا، حدود 85 قلم ژنريك را با استانداردهاي بين‌المللي تهيه و به بازار مصرف عرضه مي‌كنند. در بخش آرايشي و بهداشتي توليد دارو در حال حاضر حدود 50 قلم كالا مانند شامپوهاي معمولي و تخصصي، خميردندان‌هاي مختلف، تقويت‌كننده مو، آنتي‌سپتيك‌ها، رنگ‌هاي مو وكرم‌هاي مختلف تخصصي دربخش ديگرآن داروهاي دامي و مكمل هاي غذايي دامي تهيه مي‌شود. هدف كاركنان متخصصين توليد دارو، عرضه محصولاتي با كيفيت بالا و قيمت مناسب در عرصه بين‌المللي و داخل كشور است. 

محصولات دارويي

محصولات بهداشتي